certificazioni qsm

UNI EN ISO 11137-1
Certificazioni volontarie di Prodotto/Processo/Servizio

REQUISITI TECNICI PER LO SVILUPPO, LA CONVALIDA E IL CONTROLLO SISTEMATICO DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE PER I DISPOSITIVI MEDICI

Che cos’é

La norma ISO 11137 specifica i requisiti per lo sviluppo, la verifica e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione con radiazioni per dispositivi medici.


I vantaggi

  • conformità ai requisiti normativi
  • sistema di gestione della qualità completo
  • controllo del processo di sterilizzazione

Certificazione

Le normative regionali e nazionali relative alla fornitura di dispositivi medici possono richiedere l’implementazione di un sistema completo di gestione della qualità e la sua valutazione da parte di terzi.


A chi si rivolge

Fabbricanti di dispositivi medici di garantire una conformità normativa continua.